FDA警告現代冠狀病毒疫苗會引起皮膚填充劑反應

2021年1月21日 / By Zoey Sky

去年2020年12月，美國食品及藥物管理局（FDA）的健康專家警告說，莫德納的冠狀病毒（COVID-19）疫苗還有另一個不利的副作用：接種疫苗後，使用美容性皮膚填充劑的人會感到「腫脹和發炎」。

莫德納冠狀病毒疫苗的大多數接受者在注射部位都出現了輕度的副作用，如頭痛、疲勞和疼痛。曾經使用過皮膚填充劑但未注射肉毒桿菌毒素的疫苗接種者也可能會出現短暫的面部腫脹。

莫德納疫苗的不良反應

數據顯示腫脹與新型冠狀病毒肺炎疫苗有關。早在12月，美國食品及藥物管理局醫務人員Rachel Zhang醫生就莫德納冠狀病毒疫苗在疫苗和相關生物製品諮詢委員會上介紹了研究結果。

在莫德納的第三期測試中，3名參與者在接種疫苗後面部或嘴唇出現腫脹。其中兩人在接種疫苗前6個月的時間裡在他們的臉頰上進行了皮膚填充。

同時，第三名志願者在接種疫苗兩天後在嘴唇上接受了皮膚填充劑。根據美國食品及藥物管理局的說法，兩次面部腫脹事件被歸類為「嚴重不良事件」。

在撰寫本文時，兩個參與者已經從腫脹中恢復過來。

美國食品及藥物管理局聲稱嘴唇腫脹事件「具有醫學意義，但不是嚴重的不良事件」。過去，嘴唇腫脹的患者在接種流感疫苗後也經歷了類似的腫脹。（相關：葡萄牙護士在接受冠狀病毒疫苗後死亡。）

專家認為，在最近注射了皮膚填充劑的人群中，冠狀病毒和其他病毒感染會觸發這些免疫原性反應。張(Zhang)說，這三名臨床試驗志願者的腫脹接受了類固醇或抗組胺藥的治療，它們也常與不良副作用相關。

抗組胺藥可能引起不良反應，如躁動、視力模糊、便秘、嗜睡、口乾和尿瀦留（排尿困難）。類固醇會引起白內障、青光眼、頭痛、高血壓和肌肉無力等副作用。

張(Zhang)甚至試圖消除輕微的副作用，聲稱三名經歷了面部和嘴唇腫脹的患者僅受到局部腫脹的影響。

她補充說：「未觀察到全身症狀。」

美國食品及藥物管理局通過向疫苗和相關生物產品諮詢委員會提交的簡報文件解釋說，在這些情況下，局部腫脹可能是由「疫苗接種後免疫反應與皮膚填充劑相互作用引起的炎症反應引起的」。

據稱這些病例是在自然感染或類似流感的疾病後報告的，該文件繼續。

醫生建議注射用透明質酸(HA)為基礎的皮膚填充物可能與偶發的遲發性炎症反應有關。

透明質酸是在人體中自然發現的凝膠狀物質。基於透明質酸的皮膚填充劑可增加皮膚，尤其是臉頰的體積。填充物還用於平滑眼睛，嘴唇和前額附近的皺紋。

像疫苗一樣，基於透明質酸的皮膚填充劑也會在注射部位附近產生以下負面影響：

作為「免疫」反應而腫脹

在接受ABC7採訪時，皮膚科醫生Shirley Chi解釋說，對該疫苗的反應是免疫學的。

像張一樣，Chi稱這些不良副作用是完全可以的。

接種疫苗後會觸發引起炎症的免疫系統，據稱這是正常現象。Chi表示，如果體內存在「非天然存在的物質」，則某些區域的免疫反應是正常的。

她說，使用美容性皮膚填充劑的美國人仍應繼續接種疫苗，因為經歷了面部腫脹的患者最終可以從副作用中恢復過來。

在得知試驗和其他問題後，委員會建議美國食品及藥物管理局為莫德納的冠狀病毒疫苗頒發緊急使用授權。美國食品及藥物管理局於去年12月18日發布了授權。

根據簡報文件，輝瑞和BioNTech的冠狀病毒疫苗與任何與皮膚填充劑相關的副作用均無關聯。但是，官員警告，對任何一種疫苗成分過敏的人不應該接種。

莫德納還在其網站上發布了類似的警告。該公司還建議其臨床試驗中詳述的不良反應包括：

莫德納補充說：「隨著莫德納COVID-19疫苗的更廣泛使用，可能會出現其他不良反應，其中一些可能是嚴重的。」

該公司的結論是，疫苗供應商應該完成並向跟蹤不良疫苗事件的疫苗不良事件報告系統提交報告。

訪問VaccineInjuryNews.com 以閱讀更多有關經歷冠狀病毒疫苗負面影響的人的文章。

資料包括：

註冊我們的新聞通訊，我們將尊重您的收件箱和隱私

標籤：大製藥公司、冠狀病毒、面部美容填充劑、covid-19、皮膚填充劑、免疫、Moderna、大流行、疫苗接種、武漢冠狀病毒