儘管有負面副作用的危險，莫德納開始對12至17歲的孩子測試冠狀病毒疫苗

2020年12月29日 / By Zoey Sky

冠狀病毒（COVID-19）大流行繼續肆虐世界各國，絕望的人們指望一種疫苗可以幫助保護他們免受這種傳染病的侵害。儘管有健康專家警告說潛在的不良副作用，但是莫德納公司已經開始對12至17歲的孩子測試其實驗性冠狀病毒疫苗。

莫德納疫苗將於2022年完成

根據該生物技術公司的新聞稿，II / III期試驗將涉及估計3,000名12至17歲的志願者。

研究人員將每隔四周給一半的志願者注射兩次莫德納免疫或mRNA-1273。同時，其他參與者將接受鹽水安慰劑。

科學家聲稱他們將監測兒童疫苗的安全性和有效性。第二次接種後，將對所有志願者進行12個月的跟進。

莫德納首席執行官Stephane Bancel在一份聲明中宣布，該公司「很高興在美國健康的青少年中開始這項針對mRNA-1273的2/3期研究」。Bancel補充說，該公司的目標是在2021年春季之前生成數據，以「支持在2021學年之前在青少年中使用mRNA-1273」。

班塞爾總結說，莫德納公司希望生產一種「安全疫苗」，以幫助保護青少年並確保他們盡快「在正常環境下重返校園」。

Clinicaltrials.gov，美國國家醫學圖書館管理的臨床試驗注册處透露，莫德納公司的這項研究預計將於2022年6月完成。該公司的疫苗也將在愛達荷州、明尼蘇達州、紐約州、奧克拉荷馬州、德克薩斯州和猶他州的測試地點使用。

當被問及時，莫德納的女發言人沒有透露截至撰寫本文時已有多少兒童參加。

其他公司已經在為兒童測試疫苗

另一家疫苗生產商輝瑞公司（Pfizer Inc.）自10月以來已經在12歲的兒童中測試其冠狀病毒疫苗。另一家阿斯利康公司也已開始對美國以外的年輕參與者進行測試。

但是測試似乎沒有必要，尤其是因為兒童很少會出現嚴重的冠狀病毒症狀。此外，年輕患者很少需要因COVID-19住院治療，這突顯了對兒童進行疫苗測試的危險，而兒童此前從未在試驗刺擊中進行過測試。（相關：法國傳染病專家警告有關COVID-19疫苗的危險。）

去年10月，疾病控制與預防中心（CDC）發表聲明，宣布臨床試驗僅包括健康，未懷孕的成年人，至少到今年12月為止。疾病預防控制中心補充說，隨著臨床試驗的擴大以招募更多的志願者，推薦的人群將來可能會出現。

莫德納的疫苗如何運作？

莫德納的疫苗是與美國國立衛生研究院合作開發的。

該疫苗使用病原體的一部分遺傳信息，稱為信使核糖核酸（mRNA），以幫助患者的身體識別COVID-19並在感染後進行攻擊。候選疫苗然後誘騙人體產生一些病毒蛋白，免疫系統會識別並建立防禦反應。

早在11月，臨床試驗數據表明該疫苗在預防COVID-19方面有94.1％的有效率。據稱，莫德納疫苗還可以100％有效地預防嚴重疾病。

12月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）疫苗和相關生物產品諮詢委員會投票贊成美國食品和藥物管理局授予其基於信使核糖核酸的冠狀病毒疫苗候選mRNA-1273緊急使用授權（EUA）。小組成員中有20位成員投票贊成提供緊急使用授權。沒有成員投票反對。

此前，同一委員會以17比4的投票結果推薦了輝瑞和BioNTech基於信使核糖核酸的疫苗BNT162b2。在兩次諮詢委員會會議上都有一名委員棄權。

該建議基於莫德納提出的研究結果，以及來自關鍵性III期COVE研究的數據，該研究評估了成年患者的mRNA-1273。潛在的疫苗在主要功效分析中的功效率為94.1％，並提供了針對嚴重COVID-19病例的全面保護。

根據新聞稿，由莫德納疫苗引起的大多數負面副作用都在注射後的一到兩天內發生，並持續了一到兩天。

在潛在的緊急使用授權之後，莫德納準備在2020年底之前向美國政府運送2000萬劑。該公司已簽署協議，到2021年上半年再向政府交付1.8億劑mRNA-1273。

美國政府也可以選擇另外購買3億劑mRNA-1273。據莫德納報導，到2021年，它可以在全球範圍內提供10億劑疫苗。該公司還在努力有效分配這種疫苗。

莫德納的潛在疫苗可以在2至8度的標準冰箱溫度下保持穩定30天。該公司還可以提供本地運輸服務，並且可以在標準溫度下處於液態的受控條件下分發疫苗。

輝瑞公司和BioNTech公司還為至少六個國家（例如美國和英國）的疫苗獲得了緊急使用授權。但是在歐洲，針對這兩種候選疫苗的有條件營銷授權請求仍在審查中。

另一方面，根據後期研究的中期數據，阿斯利康和牛津大學的潛在候選疫苗AZD1222平均至少可有效預防冠狀病毒70％。

強生和CureVac的COVID-19候選疫苗也處於後期開發階段，研究數據定於2021年發布。

莫德納疫苗的副作用

由於兒童的身體和免疫系統行為不同，因此兒童通常是臨床試驗中最後接受測試的人群，這意味著他們可能有不同的治療需求。

根據身高，體重和年齡，兒童可能還需要不同的劑量或針頭大小。這就是為什麼大多數兒童只有在成年人口中有充分的安全證明後才進行疫苗接種的原因之一。

去年9月，44歲的盧克·哈奇森（Luke Hutchison）是莫德納的3期臨床試驗的志願者，他報告說他在第一次注射mRNA-1273疫苗後出現了輕度發熱。

在第二次接種之後，他還經歷了「全面的COVID樣症狀」。盧克·哈奇森還出現了副作用，例如咳嗽、肌肉和關節疼痛、手腳發熱和全身不適。

另一位志願者傑克·晨星（Jack Morningstar）說，他在第一次服藥後感到疲勞，而在第二次服藥後發燒。來自北卡羅來納大學教堂山分校的大學生晨星（Morningstar）說，由於該試驗是雙盲的，因此在疫苗獲得美國食品和藥物管理局批准之前，他無法確認自己是否接受了真正的疫苗或安慰劑。

莫德納研究中的其他兩名志願者也經歷了類似的副作用，但他們拒絕繼續記錄。哈欽森（Hutchinson）表示，他想公開介紹自己的經歷，因為他擔心莫德納可能會使人們對這種疫苗可能產生的負面副作用感到困惑。

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