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莫德納說,美國將額外採購1億劑信使核糖核酸冠狀病毒疫苗
2020年12月21日
/ By
Ramon Tomey
https://vaccines.news/2020-12-21-moderna-us-procure-extra-doses-coronavirus-vaccine.html
美國製藥商莫德納表示,美國將再購買一億劑武漢冠狀病毒疫苗。該公司於12月12日宣布,隨後的16.5億美元訂單將在2021年第二季度發出。據該公司說,美國政府行使了購買額外劑量的選擇權,將原先承諾的購買量增加了一倍。
衛生與人類服務部(HHS)局長亞歷克斯·阿扎爾(Alex
Azar)在一份聲明中說,聯邦政府購買額外劑量「可以給美國人更大的信心,我們將有足夠的供應來接種疫苗......誰希望它在2021年第二季度爆發。」
現代的兩劑量mRNA-1273疫苗目前正在由美國食品和藥物管理局(FDA)進行評估,並在月底前尋求緊急使用授權。早些時候,美國食品和藥物管理局批准緊急使用輝瑞與德國合作夥伴BioNTech開發的BNT162b2疫苗。
這些額外訂單是在人們擔心美國可能沒有足夠的疫苗供公眾使用之際下達的:有關現任政府通過輝瑞公司(Pfizer)關於其BNT162b2冠狀病毒疫苗交易的報導加劇了人們的擔憂。然而,官員們向公眾保證,政府將能夠滿足全國範圍內的疫苗接種需求,因為它為六種候選疫苗爭取了供應協定。
與此同時,美國政府表示,該製藥公司將能夠在2021年6月底之前連續生產劑量。莫德納此前宣佈,預計明年將生產5億至10億劑。該公司目前在麻塞諸塞州和新罕布希爾州擁有兩個製造工廠,第二家由其瑞士製造合作夥伴隆紮集團(Lonza
Group AG)擁有。
作為特朗普政府「曲速行動」計劃的一部分,衛生與人類服務部和國防部(DoD)已撥款
32
億美元,用於擴大莫德納的製造能力。這家總部位於麻塞諸塞州的公司表示,由於這項投資,美國可以選擇從該公司購買隨後的三億劑,其固定價格為每劑量16.50美元。
莫德納疫苗及其成分的安全問題使公眾處於危險之中
莫德納在11月30日的新聞發佈會上稱,其武漢冠狀病毒疫苗的療效率為94.1%。然而,儘管有這份充滿希望的報告,安全問題仍困擾著其候選疫苗。(相關:現代冠狀病毒疫苗對超過50%的患者造成副作用;抗體在2-3個月內消失,使疫苗毫無意義。)
兒童健康防衛組織在5月份報告說,摩德納的疫苗注射導致三名接種了250微克疫苗的試驗參與者在接種後43天內出現「嚴重不良事件」。高劑量組中的三名志願者發生了3級系統性事件,根據美國食品和藥品管理局毒性指南,「封鎖日常活動並需要醫療幹預」。
7月下旬,反疫苗接種聯盟發表了一封由西佛吉尼亞州健康自由組織寫的公開信。寫給西弗吉尼亞州立法者的信警告說,現代疫苗的潛在危險。
該組織援引發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的測試結果警告說,80%的受試者在第二劑疫苗劑量的100微克下服用時出現中度不良反應,而64.3%的受試者在第二劑疫苗服用250微克後也出現同樣的不良反應。同時,21.4%的接種了250微克疫苗的受試者出現嚴重反應。
除了
莫德納疫苗對健康志願者的影響外,其成分也受到嚴格審查。製藥商的信使核糖核酸疫苗依賴於一種基於納米粒子的「載體系統」,該系統使用一種叫做聚乙二醇(PEG)的化學物質。疫苗納米粒子塗有聚乙二醇,以保護它們在到達細胞之前不分解。此外,在疫苗中加入聚乙二醇有助於在室溫下將半衰期從7天增加到30天以上。
然而,聚乙二醇與一些個體的不良反應(包括危及生命的過敏反應)有關。兒童健康保護警告:「如果含有聚乙二醇的信使核糖核酸疫苗...獲得美國食品和藥物管理局的批准,聚乙二醇的曝光率上升將是史無前例的,而且可能是災難性的。
訪問VaccineDamage.news,了解用於武漢冠狀病毒大流行的信使核糖核酸疫苗的危險。
來源包括:
FDA.gov 2
[PDF]
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標籤:不良反應、過敏反應、大製藥、臨床試驗、國防部、食品和藥物管理局、聚乙二醇、疫苗接種、疫苗劑量、疫苗成分、疫苗製造、疫苗 |