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輝瑞公司要求美國食品藥品監督管理局「緊急」批准實驗性Covid-19疫苗
11/22/2020 / By
Ethan Huff
https://vaccines.news/2020-11-22-pfizer-demands-emergency-authorization-fda-covid19-vaccine.html
在宣布自己的實驗性武漢冠狀病毒(Covid-19)疫苗為「安全」,「有效」並已準備就緒後,藥物巨頭輝瑞公司現在計劃向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急使用授權。
輝瑞公司及其德國合作夥伴BioNTech在新聞稿中表示,計劃立即向美國食品藥品監督管理局申請BNT162b2刺針的快速批准,如果獲得批准,它將「潛在地使該疫苗在美國高危人群中使用到2020年12月中旬。」
輝瑞公司稱,據稱具有95%的有效率,並且「沒有嚴重的安全隱患」,BNT162b2可以在數週內大規模推向市場。這意味著成千上萬的美國人將在聖誕節前及時接種疫苗。
輝瑞公司首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert
Bourla)在一份聲明中表示:「在美國存檔代表了我們向世界推出Covid-19疫苗的過程中的關鍵里程碑,現在我們對疫苗的功效和安全性有了更全面的了解。」
輝瑞還在英國、加拿大、澳大利亞、日本和歐洲大部分地區尋求緊急批准
為了在與Moderna的競爭中最大化其市場份額,該公司也正在為其「安全有效的」武漢冠狀病毒(Covid-19)疫苗尋求緊急批准,輝瑞和BioNTech同樣也在努力將其刺針技術帶入國外。
英國、澳大利亞、加拿大、日本和許多歐洲國家都在輝瑞的心願單上,目的是在莫德納擊敗它之前,使世界範圍內的輝瑞Covid-19疫苗達到飽和。
特朗普白宮冠狀病毒特別工作組負責人亞歷克斯·阿扎爾(Alex
Azar)宣布:「在過去的兩周中,我們看到了關於疫苗的前所未有的歷史新聞,兩種疫苗的功效均為95%,可與我們的麻疹疫苗的98%媲美。」
據稱,莫德納的疫苗實際上只有90%有效,但是當我們擁有急速獲得批准的緊急疫苗時,誰真正關心數據的準確性呢?
同時,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的安東尼·福奇(Anthony
Fauci)對此消息感到非常興奮。福奇堅稱,這種超速的努力並沒有任何捷徑,而且疫苗肯定都是完全安全有效的。
精靈般的權威宣稱:「速度的過程絲毫沒有損害安全性,也沒有損害科學的完整性。」 「這反映了這些類型的疫苗在科學上的非凡進步,它使我們能夠在幾個月內完成以前實際上需要幾年的事情。」
福奇說,大藥廠的疫苗熱潮是「獨立」的努力
福奇曾在新型抗病毒藥物瑞德西韋上進行了經濟投資,他進一步聲稱「曲速行動」以及盡快生產和發布Covid-19疫苗的努力與滿足特殊利益無關。
福奇堅稱,該計劃由「獨立的人組成,他們對任何人、對政府、對我、對公司都不忠誠,而這些人只看了數據就認為是合理的。」
福奇感到沮喪的是,成千上萬的美國人正在就什麼是假冒行為提出疑問,福奇堅稱,人們需要「擱置任何以不適當的方式匆忙處理的概念」,因為他聲稱這是一門紮實的科學。
輝瑞和莫德納疫苗均由信息者RNA(mRNA)技術製成,該技術涉及對人類去氧核糖核酸進行重新編程,以產生對這種新型病毒的合成免疫反應。
其他加快發行自己的Covid-19疫苗的製藥公司包括與牛津大學合作的阿斯利康和強生公司。
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