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由於德國生技大廠(CureVac)的效力未能達到50%的最低門檻，歐盟疫苗的推出再次受到打擊
2021年6月19日
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作者：諾蘭·巴頓
https://vaccines.news/2021-06-19-curevac-efficacy-fails-to-clear-50-percent.html
德國的生技大廠(CureVac)冠狀病毒(COVID-19)疫苗對SARS-CoV-2的有效性僅為47%，該病毒是導致此次大流行的原因，導致該公司在法蘭克福和紐約的股價下跌超過50%，市值縮水超過50億英鎊(69億美元)。
後期測試的中期結果低於世界衛生組織(WHO)設定的50%有效性的最低閾值。
這一發展是對歐盟(EU)疫苗接種計劃的又一次打擊，該計劃在整個歐盟範圍內遇到了許多障礙。德國政府在生技大廠上投資了2.5億英鎊（3.453億美元），歐盟在11月獲得了多達4.05億劑疫苗，其中1.8億劑是可選的，這是該產品的唯一主要供應交易。
歐洲國家飽受阿斯利康之爭，因為領導人就其已證實的功效展開辯論，並且在英國在其疫苗接種計劃中遙遙領先的情況下，歐洲國家也經歷了緩慢的推廣。例如，英國完全接種疫苗的成年人總數已上升至近3070萬，佔人口的58.2%，而在德國，只有49%的人至少接種了一劑。
歐盟委員會主席烏爾蘇拉·馮德萊恩(Ursula
von der Leyen)在去年3月表示希望生技大廠最早可以在2020年秋季準備好疫苗。
令人印象深刻的結果可能是由於在試驗地點傳播的許多變種
生技大廠行政總裁(
Franz-Werner Haas)表示，試驗數據「令人警醒」。但這家德國公司仍打算在幾週內完成最終分析，以確定它是否仍會尋求監管部門的批准。
生技大廠表示，令人失望的結果可能是由於在拉丁美洲和歐洲的10個國家中傳播了兩種以上的病毒變種，在那裡進行了試驗。
生技大廠在對
40,000人的研究中說，在志願者中發現了13種變異，一半以上的冠狀病毒病例是由令人擔憂的變異引起的。
哈斯說：「雖然我們希望有更強的中期結果，但我們認識到，在這種前所未有的廣泛的變異體中證明高療效是具有挑戰性的，」他補充說，大量的變異體「強調了開發下一代疫苗的重要性」。
生技大廠的新型冠狀病毒疫苗基於輝瑞和莫德納等信使核糖核酸技術。輝瑞(Pfizer)和莫德納新型冠狀病毒疫苗的後期試驗有效率超過
90%，但它們是在原始版本的病毒佔優勢時進行的。（相關：信使核糖核酸疫苗，入門：它們如何工作，為什麼它們比傳統疫苗「更潔淨」，以及為什麼它們在匆忙的冠狀病毒反應中可能會證明是災難性的。）
信使核糖核酸用量低可能是有效率低的另一個原因
領導生技大廠研究的科學家、圖賓根大學醫院的彼得·克雷姆斯納(Peter
Kremsner)表示，低劑量可能是療效令人失望的原因，因為耐受性問題限制了增加劑量。
由於每劑僅12微克信使核糖核酸，該公司一直在尋求將自己定位為輝瑞和莫德納疫苗的低劑量替代品，後者分別需要每劑30和100微克。
德國政府表示，令人失望的結果不會影響其最初的疫苗接種活動。德國總理默克爾的幕僚長黑爾格·布勞恩(Helge
Braun)表示，政府仍致力於在9月底前為每個公民提供疫苗。
中期結果出來後，歐盟委員會宣佈需要等待最終結果和歐洲藥品管理局（EMA）的評估，然後再採取任何措施。哈斯告訴路透社，該公司仍計畫向歐洲藥品管理局申請批准，前提是該疫苗通過了50%的療效這一正式障礙。
拜耳(Bayer)和諾華(Novartis)是生技大廠準備大規模生產其產品的幾家合作夥伴之一。拜耳和諾華表示，他們正在密切關注事態發展，並等待進一步分析。生技大廠的目標是今年生產3億劑疫苗，2022年生產10億劑。
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