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美國食品及藥物管理局授予輝瑞16歲以下兒童冠狀病毒疫苗緊急使用授權；兒童的大規模疫苗接種可能會立即開始
2021年5月24日
/ By
Arsenio Toledo
https://vaccines.news/2021-05-24-fda-pfizer-coronavirus-vaccine-emergency-use-adolescents.html
美國食品及藥物管理局（FDA）已經批准輝瑞公司的冠狀病毒（COVID-19）疫苗用於16歲以下兒童。
在5月10日星期一，美國食品及藥物管理局延長了授予輝瑞-BioNTech新型冠狀病毒疫苗的緊急使用授權，以允許對12至15歲的孩子進行疫苗接種。該決定將允許中學生在秋季之前接種疫苗。
輝瑞公司發佈的研究聲稱該製藥公司的冠狀病毒疫苗在青少年中100％有效後，授予了緊急使用授權。
輝瑞公司的試驗涉及2260名12至15歲的青少年，獲得輝瑞公司疫苗和安慰劑的人數大約是平均的。據該公司稱，安慰劑組中有18例新型冠狀病毒病例，疫苗組中有零例，因此預防疾病的功效達到100％。（相關：輝瑞針對兒童的新型冠狀病毒疫苗實驗中的兩歲嬰兒死亡。）
大藥廠希望盡快為青少年接種疫苗
美國食品及藥物管理局代理專員珍妮特·伍德考克（Janet
Woodcock）博士說：「今天的行動使年輕人免受新型冠狀病毒的侵擾，使我們更接近回歸正常感並結束大流行。」「父母和監護人可以放心，該機構對所有可用數據進行了嚴格而徹底的審查。」
輝瑞公司行政總裁阿爾伯特·布爾拉（Albert
Bourla）為美國食品及藥物管理局授予緊急使用許可而受稱讚，並表示這是幫助我國「擴大其疫苗接種計劃」邁出的一步。Bourla希望輝瑞公司的批准能夠在秋季的下一學年開始之前為12至15歲的青少年接種疫苗。
總統拜登（Joe
Biden）發表聲明，要求各州立即迅速在青少年中分發疫苗。他還稱讚了緊急使用授權是「我們對抗病毒的有希望的發展。」
他說：「如果您是想保護孩子的父母，或是對接種疫苗感興趣的少年，那麼今天的決定離實現這一目標又近了一步。」
美國食品及藥物管理局的生物製品評估和研究中心主任Peter
Marks博士告訴記者，一旦疾病控制和預防中心（CDC）自行批准，各州可能將開始為12至15歲的兒童接種疫苗。
疾病預防控制中心（CDC）的免疫實踐諮詢委員會正在審查輝瑞（Pfizer）關於該疫苗對青少年的有效性的數據。在審查數據之後，委員會成員將對美國食品及藥物管理局的建議進行投票。
如果投票通過，各州將可以自由決定何時開始為青少年接種疫苗。甚至在疾病預防控制中心投票後的第二天就可以開始大規模疫苗接種過程。
對兒童和青少年的疫苗接種引起關注
對於青少年疫苗的大規模接種引起了人們的關注，特別是由於兒童面臨感染新型冠狀病毒的風險很小，更不用說病情嚴重甚至死於此。根據疾病預防控制中心的數據，在美國據稱已死於冠狀病毒的560,000多人中，只有約300名兒童在其中。
有些人基於供應有限的觀點認為，當仍然沒有為更脆弱的人群接種疫苗時，不應該給兒童接種疫苗，尤其是在發展中國家。
「如果我問你，一個沒有醫療問題的12歲孩子或一個每天照顧新型冠狀病毒患者的57歲醫護人員是否應該接種疫苗，答案非常清楚，對嗎？」哥倫比亞大學歐文醫學中心的全球健康和緊急醫學主任克雷格-斯賓塞博士問。
有人問首度為兒童接種疫苗是否合乎道德。
威斯康辛大學麥迪森分校的兒科傳染病專家詹姆斯-康威博士說：「我們要對兒童進行免疫接種，以便保護社會上的其他人，這是非常合理的，但從倫理上講，必須對個人本身有好處。」
白宮首席醫學顧問安東尼·福奇（Anthony
Fauci）博士在4月表示，如果青少年可以在秋季之前開始接種疫苗，那麼基本年齡的兒童可能會在2022年初開始接種疫苗。美國食品及藥物管理局（FDA）批准了針對年輕青少年的疫苗接種。我國的時間表延長了幾個月，這意味著12歲以下兒童的疫苗接種可能最早在今年下半年得到批准。
在與輝瑞公司5月4日收益報告一起的幻燈片演示中，該公司透露，預計將為9月份的嬰幼兒和11月份的嬰兒申請使用其疫苗的授權。這家製藥公司已經開始提交申請，以尋求美國食品及藥物管理局的全面批准才能在16歲及以上的人群中使用其疫苗。
另外兩家在美國廣泛使用疫苗的公司莫德納和強生也正在批准將其藥品批准用於較年輕的年齡組。莫德納已經完成了針對12至17歲兒童的疫苗試驗，並有望在未來幾週內將其數據提交給美國食品及藥物管理局和疾病控制和預防中心。
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標記：兒童健康、冠狀病毒、冠狀病毒疫苗、covid-19、緊急使用授權、倫理學、大規模疫苗接種、輝瑞、疫苗危害、疫苗
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