美國開始研究信使核糖核酸冠狀病毒疫苗的過敏反應,證明從未進行過新型冠狀病毒疫苗的長期安全性研究

2021412/拉蒙·托米(Ramon Tomey

https://vaccines.news/2021-04-12-us-begins-study-allergic-reactions-coronavirus-vaccines.html

美國將開始一項研究,研究由武漢冠狀病毒信使核糖核酸武漢冠狀病毒(COVID-19)疫苗引發的過敏反應。由國家過敏和傳染病研究所(NIAID)進行的這項試驗將檢查過敏史患者是否有更高的機會在注射部位之外發生反應。它還將研究據稱疫苗引發的過敏反應背後的生物學機制。

國家過敏和傳染病研究所於47日宣布了這項研究,並指出來自輝瑞/ BioNTech和莫德納的信使核糖核酸疫苗將成為研究重點。該研究所所長安東尼•福奇博士說,研究期間獲得的信息「將幫助醫生向高度過敏或肥大細胞疾病的人建議接受這兩種疫苗的風險和益處。」

傳染病專家指出:「可以理解,公眾對莫德納和輝瑞/ BioNTech 新型冠狀病毒疫苗罕見,嚴重的過敏反應的報導感到擔憂。」但是他重申「對於大多數人來說,新型冠狀病毒疫苗接種的好處遠大於風險。」

美國食品及藥物管理局(FDA)於202012月批准了由輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech生產的信使核糖核酸疫苗用於緊急用途。一周後,它批准了馬薩諸塞州製藥公司莫德納批准的新型冠狀病毒候選疫苗。截至46日,已將超過1.68億劑疫苗注射到美國人的手臂中,其中絕大部分來自輝瑞/ BioNTech或莫德納。

國家過敏和傳染病研究所的試驗將招募3400名年齡在1869歲之間的成年人。大約60%的志願者必須具有嚴重的過敏反應史或被診斷患有肥大細胞疾病。其餘的40%不得包含任何這些。此外,大約三分之二的試驗參與者將是女性,因為在婦女中接種疫苗後大多數有過敏反應。

參與者將被隨機分配接受疫苗或安慰劑,然後進行實際的注射。每個志願者最終將得到兩劑疫苗。如果在研究過程中參與者出現過敏反應,研究人員將檢查與其他志願者相比,有過敏反應史的參與者出現過敏反應的頻率是否更高。他們還將研究這些過敏反應背後的生物學機制,以及任何可能預測人們最有可能受到這些反應影響的因素,比如遺傳模式。

聯邦衛生研究所補充說,這項研究的結果有望在今年夏末完成。

鑑於對刺擊發生過敏反應的人數眾多,國家過敏和傳染病研究所的反應似乎是遲來的

福奇和其他健康專家在47日的虛擬新聞發布會上沒有提及即將進行的臨床試驗。在場的記者也沒有提出此事。此外,國家過敏和傳染病研究所並沒有立即回應有關為何僅在現在進行疫苗接種後過敏反應審查的詢問。 (相關:莫德納和輝瑞的疫苗存在相同的問題:它們對有過敏症的人是不安全的。)

同時,美國食品及藥物管理局和疾病控制與預防中心(CDC)均指出,在獲得COVID-19戳刺後出現過敏反應的病例是「罕見的」。不過,美國疾病預防控制中心(CDC)發布的指南指出,管理新型冠狀病毒疫苗的機構應始終提供至少三劑腎上腺素。公共衛生機構補充說,應至少觀察接種疫苗的人15分鐘,而對疫苗有過敏史或過敏反應的個體則應觀察30分鐘。

輝瑞/ BioNTech或莫德納疫苗引發的一些不良反應案例已經公開。這些人大多涉及衛生保健工作者,他們是最早接受刺擊的人。早在202012月,兩名英國國家衛生局(National Health Service)的衛生工作者在接受了輝瑞(Pfizer/ BioNTech刺擊後發生了過敏反應。兩位經歷過過敏反應的衛生保健工作者都攜帶自動注射筆以防過敏。(相關:英國監管機構警告公眾,如果已經因過敏而掙扎,請避免使用新型冠狀病毒接種。)

同時,一位接種了莫德納疫苗的美國醫生在接種疫苗後幾分鐘就經歷了危及生命的過敏反應。波士頓醫學中心的薩德爾扎德(Hossen Sadrzadeh)博士在接受莫德納新型冠狀病毒刺擊後需要醫療干預。他患有心律加快,舌頭和喉嚨麻木以及血壓突然下降的問題。儘管使用自動注射筆治療過敏,但這不足以阻止過敏反應。

薩德爾扎德在聖誕節前夕被送往急症室,在那裡醫生立即服用了貝那地爾和類固醇。聖誕節那天他的病情好轉,隨後出院。儘管如此,薩德爾扎德還是建議有過敏反應的人在醫院進行疫苗接種-儘管他的生命危險會引起過敏反應。

訪問VaccineInjuryNews.com以了解有關由信使核糖核酸新型冠狀病毒疫苗引起的過敏反應的更多新聞。

資料包括:

TheEpochTimes.com

NIH.gov

FDA.gov 1

FDA.gov 2

WSJ.com

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