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強生冠狀病毒疫苗「緊急使用」批准後，美國食品及藥物管理局放棄知情同意，該疫苗跳過了大規模的安全測試
2021年3月4日
/ By
Lance D Johnson
強生公司的單劑量冠狀病毒疫苗最近獲得了美國食品及藥物管理局（FDA）的「緊急使用」批准。這意味著強生跳過了針對其實驗生物製劑的大規模安全性測試。更糟的是，以前所有嘗試創建安全有效的冠狀病毒疫苗（沙士和中東呼吸綜合症）的嘗試都失敗了，並引發了病原體。是什麼使這種快速生物製劑與眾不同？尚未觀察到或評估疫苗的短期和長期作用。僅在疫苗接種後28天內研究了疫苗的功效。在那短時間內，研究人員發現該疫苗對預防嚴重疾病有效率為85％。如果用更多的時間來評估接受者是否患了重病，則有效率會進一步下降。沒有在28天之內研究該疫苗，這很可能是因為致病性引發問題會導致更嚴重的疾病，住院和死亡。
由於醫療機構推出未經測試的疫苗，知情同意被暫停
由於該疫苗已獲得「緊急」使用許可，因此該生物製劑的正式知情同意將被暫停，因為醫學機構放棄了醫學原理並將其推向人們的手臂。沒有人會充分警告患者這種實驗生物製劑的固有風險。取而代之的是，疫苗被當作一種「緊急情況」在市場上出售，就好像健康的疫苗接種者正處於某種迫在眉睫的危險之中。對於大多數年齡段的人來說，這是一個大膽的謊言，因為有有效的治療方法，而且對於65歲以下的人群而言死亡率很低。此外，如果人們更加強調可以採取哪些措施來增強個人的免疫系統，那麼需要一個完美的疫苗救世主的理論就沒有意義了。需要明確的是，對於冠狀病毒，完美疫苗的概念永遠不會存在，由於這種病毒類型的不斷發展。
美國食品及藥物管理局代理專員珍妮特·伍德科克（Janet
Woodcock）表示，儘管在過去的一年中該病毒發生了顯著變化，歸因於病毒突變和宿主適應性的自然現象，但強生疫苗的授權對於對抗大流行至關重要。然而，即使有可靠的治療方法，包括恢復期血漿，這是一種長期面對新發傳染病的方法，伍德考克還是將這種疫苗推廣為「新型冠狀病毒的最佳醫學預防方法」。捐贈的血漿攜帶了傳染病倖存者的抗體，幫助弱勢人群恢復並獲得免疫力。
美國食品及藥物管理局強迫醫生放棄希波克拉底誓言
強生疫苗將很快成為疫苗接種的更受歡迎的選擇，因為它被推薦作為一種劑量的疫苗，與莫德納和輝瑞的接種不同，它們需要最少兩次注射。強生疫苗的設計類似於傳統生物製劑，使用的是滅活病毒，可在動物和流產的胎兒細胞系中生長。莫德納和輝瑞的實驗基於一種新型技術，該技術可將指令植入細胞，迫使人體從冠狀病毒中產生刺突蛋白。這些疫苗中的納米顆粒必須在極低的溫度下保存，否則它們會降解。另一方面，強生疫苗將外來冠狀病毒抗原與佐劑和其他旨在增強免疫反應的化學物質一起引入體內。這些生物製劑通常需要10到15年的時間才能開發出來，只有23％的疫苗通過繁瑣而費時的科學過程才能製成。強生疫苗繞過了多年的科學研究和評估，因而通過了大規模的安全性研究。
通過在未經適當安全測試的情況下釋放這種生物製劑，美國食品及藥物管理局將喪失知情同意，並迫使醫療機構，醫生和護士違背希波克拉底誓言。
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