人體實驗室白老鼠：英國將在世界上首次人類挑戰試驗中用冠狀病毒感染志願者

2021年2月28日 / By Divina Ramirez

在2月17日星期三獲得英國臨床試驗倫理委員會的批准後，全球首項新型冠狀病毒「人類挑戰試驗」將在英國開始。

該試驗將涉及多達90名18-30歲的健康成年人，他們將在安全，可控制的環境中暴露於冠狀病毒的原始毒株，以了解病毒的生長方式以及症狀出現之前的早期感染階段。

挑戰試驗包括來自倫敦帝國理工學院、倫敦皇家自由醫療服務基金會、政府疫苗工作組和臨床公司hVIVO的研究人員。

志願者將被要求進行廣泛的篩查，包括血液檢查、影像學檢查、心臟掃描和其他身體檢查，以確保他們不容易感染新型冠狀病毒。只有在沒有新型冠狀病毒病史，沒有潛在的健康問題並且沒有像吸煙這樣的危險因素的情況下，志願者才能被接受。

英國政府已為這項試驗投入3360萬英鎊。每位志願者每年將獲得4,500英鎊的資助。他們將在倫敦皇家免費醫院隔離至少14天。他們將在入住後兩天通過滴鼻劑暴露於冠狀病毒。

醫生將每天從他們身上提取鼻拭子和血液樣本，以監測他們系統中病毒數量的變化，同時監測他們的免疫反應。他們可以在兩周後回家，但在一年內每隔幾周就要回來接受跟進。

人體挑戰試驗可以快速提供有價值的見解

挑戰性試驗通常涉及使健康人接觸病毒。為了更好地了解新型致病病毒或測試疫苗的功效，研究人員進行了此類試驗。先前已經對包括瘧疾、傷寒和流感在內的許多傳染病進行了挑戰試驗。

由於挑戰性試驗的倫理學涵義和風險，它仍然是一個有爭議的研究方法。迄今為止，科學家一直依靠研究從攜帶者身上感染冠狀病毒的參與者。但是由於封城，普通民眾中感染這種疾病的人數正在減少。

進行新型冠狀病毒研究的科學家不得不等待人們再次感染該病毒。一些人甚至轉移到感染率較高的其他國家繼續研究。

對於將在一個月內開始的挑戰試驗，研究人員旨在確定引起感染所需的最小量的冠狀病毒，而不是症狀。研究人員還試圖瞭解新型冠狀病毒在首次感染後如何進展，以及患者脫落的病毒顆粒數量。

在住院期間，參與者將接受認知測試，以評估冠狀病毒如何影響其認知功能。研究人員還將使用刮刮卡和嗅探卡來評估病毒如何影響參與者的嗅覺。嗅覺喪失是新型冠狀病毒的最常見症狀之一。

如果參與者出現嚴重症狀，則將接受瑞德西韋治療。瑞德西韋是最初開發用於治療肝炎的抗病毒藥物。去年，美國食品及藥物管理局（FDA）批准將其用於因懷疑或實驗室確認的新型冠狀病毒而住院的人。

研究人員說，他們將使用冠狀病毒的原始菌株建立基線。參與這項研究的南安普頓大學臨床與實驗科學系主任羅伯特·雷德（Robert Read）說：「用我們非常了解的病毒建立這種模型非常重要。」

由於挑戰性試驗存在固有的風險，研究人員需要獲得盡可能多的信息。「（該試驗）將表明我們能夠在健康志願者中建立感染，」Read說。它還將顯示這樣做是否安全。「在進入新穎的變體之前，您需要這些信息。」

hVIVO的首席科學官安德魯·卡奇波爾（Andrew Catchpole）表示，他們以後可以對冠狀病毒的新變體進行類似的試驗，例如在肯特郡首次發現的更具傳染性的B.1.1.7變體。

此外，Read還說，該試驗的結果將有助於監管部門瞭解新型疫苗相對於現有疫苗的潛力。(相關：隨著新型冠狀病毒疫苗的前景逐漸暗淡，疫苗支持者正在應對預期。)

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