默克退出冠狀病毒疫苗開發競賽

202128 / By Ramon Tomey

https://vaccines.news/2021-02-08-merck-drops-out-coronavirus-vaccine-development-race.html

美國製藥商默克(Merck)放棄了開發武漢冠狀病毒疫苗的競標。該公司宣佈停止其新型冠狀病毒疫苗計劃,因為其兩種候選疫苗沒有觸發強烈的免疫反應。它說,第一階段的試驗表明,儘管沒有重大安全問題的報導,但反應並未達到早期批准的疫苗所引起的水平。

默克研究實驗室總裁Dean Li博士表示,該公司堅定地致力於「為全球減輕這種大流行病的負擔做出貢獻」的承諾。因此,它現在將工作重點轉移到開發治療新型冠狀病毒的藥物上,目前正在開發兩種藥物。

第一種藥物旨在治療重症患者的炎症。如果獲得緊急使用授權,默克公司將與美國政府達成3.65億美元的交易,出售該藥。第二種藥物是與佛羅里達州的Ridgeback Biotherapeutics合作開發的抗病毒藥物。如果獲得批准,抗病毒藥物可能是患者可以在醫院外服用的第一種口服治療劑。抗病毒藥物目前正在進行第二和第三階段的臨床試驗,Ridgeback20206月開始。

在武漢冠狀病毒大流行之前,默克在疫苗領域取得了許多成功。它在創紀錄的四年時間裡開發了腮腺炎疫苗,創造了首劑伊波拉疫苗,該疫苗已在美國獲得監管部門批准,並推出了抗子宮頸癌疫苗。但是在大流行開始時,它無法複製其先前的成就。

默克公司在疫苗競賽中的缺席導致輝瑞/ BioNTech和莫德納的新型冠狀病毒信使核糖核刺擊獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。兩種候選疫苗均在臨床試驗中報告了90%以上的有效率。

默克放棄其冠狀病毒疫苗項目也對法國產生了影響

這家美國製藥公司放棄其武漢冠狀病毒疫苗也對法國產生了影響。默克公司的新型冠狀病毒疫苗之一是與法國頂級生物醫學研究機構巴斯德研究所共同開發的。它使用麻疹疫苗提供了弱化形式的SARS-CoV-2病毒。科學家曾希望該機制將使疫苗生產更容易、更便宜,因為許多生產麻疹疫苗的設施已經存在。

同時,法國領先的製藥公司賽諾菲(Sanofi)在其新型冠狀病毒疫苗開發中遇到了障礙。賽諾菲與葛蘭素史克(GSK)合作開發了該疫苗。202012月進行的刺擊的第二階段試驗由於劑量錯誤而失敗,這意味著它必須重複研究。

推遲意味著賽諾菲不太可能在年底之前將其武漢冠狀病毒疫苗候選產品推向市場。結果,它正在研究是否可以按照合同為競爭對手生產疫苗。

法國政治家和公共衛生專家對默克-巴斯德疫苗失敗後該國製藥業的疲軟感嘆。法國仍然沒有國內疫苗生產國。

SVB Leerink分析師Geoffrey Porges評論說,四個最大的疫苗生產公司中的兩個葛蘭素史克和默克退出新型冠狀病毒疫苗競賽並不令人鼓舞。他補充說:「這使得強生和諾瓦瓦克斯醫的結果更加重要。」兩家公司還在開發自己的新型冠狀病毒疫苗。

藥物製造商現在正在關注新型冠狀病毒藥物的開發

考慮到疫苗開發的停止,默克公司現在正在努力生產可治療新型冠狀病毒的藥物。其他製藥公司也紛紛效仿,著眼於新型冠狀病毒及其效果藥物的研發。

在其武漢冠狀病毒刺擊的批准和廣泛使用之後,英國公司阿斯利康開始了抗體藥物的開發。彭博社報導說,它於202010月開始進行晚期試驗。諸如阿斯利康(AstraZeneca)的抗體藥物模擬人類中的天然抗體,並可能解決新型冠狀病毒對感染患者的負面影響。

另一家美國藥物製造商已經開發了針對新型冠狀病毒的抗體藥物-並獲得美國食品及藥物管理的批准。出於安全方面的考慮,禮來(Eli Lilly)公司在10月份暫停了其抗體藥物bamlanivimab的試驗。接下來的一個月,美國食品及藥物管理批准了bamlanivimab的緊急使用。這種實驗性藥物是一次性靜脈注射的治療藥物。

Regeneron Pharmaceuticals是另一家旨在生產新型冠狀病毒抗體藥物的公司。它的多克隆抗體混合物是前總統唐納德·特朗普在與新型冠狀病毒交戰期間接受的治療之一。該公司在新聞稿中大肆宣傳該療法的效果,稱該抗體混合物「可減少非住院的新型冠狀病毒患者的病毒載量和減輕症狀的時間」。(相關:特朗普醫生說總統已經形成新型冠狀病毒抗體。)

訪問VaccineWars.com,以了解更多有關開發武漢冠狀病毒刺擊競賽的信息。

資料包括:

FT.com

FierceBiotech.com

Bloomberg.com

TheEpochTimes.com

Investor.Regeneron.com

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