FDA將猴痘疫苗的資格擴大到包括「高危」兒童…嗯？

2022年8月15日 / 作者：Cassie B.

https://vaccines.news/2022-08-15-fda-expands-monkeypox-vaccine-high-risk-children.html

美國食品及藥物管理局(FDA)最近擴大了猴痘疫苗的緊急使用授權(EUA)，使其可用於18歲以下被認為具有「高感染風險」的兒童。

美國食品及藥物管理局證實，在更新的緊急使用授權之前，「許多」兒童已通過特殊許可程序接種了疫苗，儘管並未獲得兒童授權或批准。感染該病毒的人的中位數年齡為35歲，迄今為止，美國很少報告涉及兒童的病例。

真的有那麼多兒童有可能感染一種主要通過男性同性戀活動傳播的疾病嗎？有些人提出了這樣的論點：一些兒童接觸到這種疾病是因為他們受到虐待，但更好的解決辦法難道不是將這些兒童從使他們處於危險的虐待環境中移走嗎？

根據疾病預防及控制中心的說法，患嚴重猴痘的風險較高的兒童是那些面部、生殖器或眼睛出現異常感染的兒童；未滿八歲；有牛皮癬或濕疹等皮膚病史；或患有免疫功能低下的疾病。是否每個接種了新型冠狀病毒疫苗的孩子現在都因猴痘和許多其他疾病的風險更高，因為它會削弱他們的免疫系統？

緊急使用授權還擴大了該疾病的疫苗選擇，包括通過皮內注射施用Jynneos天花疫苗。這意味著它可以注射在皮膚層之間，而不是在皮膚下面。這將使可用劑量的數量增加五倍，因為該方法僅使用一小部分劑量，而據稱提供了相同的保護。使用該方法可以將當前的441,000劑可用劑量擴展到220萬劑。

新的皮內注射策略受到質疑

然而，疾病預防及控制中心發布的指南「不鼓勵改變任何疫苗的推薦途徑、地點、體積或劑量」，理由是「改變推薦的途徑和地點可能導致保護不足」。

事實上，疾病預防及控制中心自己的網站列出了幾個例子，其中接種疫苗的方法可以改變其免疫原性或引發免疫反應的能力。

一些專家對低劑量的皮內策略表示擔憂。全國性傳播疾病主任聯盟的執行主任大衛-哈威在一份聲明中說。「這種方法引起了一個又一個的紅旗，似乎在沒有療效、安全或替代劑量策略的資料的情況下就匆匆上馬。」

18歲以下的人必須通過皮下注射獲得疫苗，即在皮膚下面注射。疫苗的注射分兩次進行，每次間隔28天。

在拜登政府宣布猴痘為公共衛生緊急事件後不到一周，FDA就獲得了新的授權。正如許多人在新型冠狀病毒大流行期間了解到的那樣，這使政府衛生機構有權授權使用未經批准的醫療產品，並允許以不同於旨在阻止病毒傳播的方式使用已批准的醫療產品。

猴痘是一種很少致命的疾病，到目前為止，美國還沒有人因它而死亡。它是高度可治療的，儘管體驗不愉快，一些患者必須住院治療疼痛的病變。

有一個關於猴痘的事實非常引人注目：在美國，98%的猴痘患者分享了他們的人口統計信息，是男男性行為者。因此，將這種疫苗推向兒童正在成為大型製藥公司的又一次搶錢行動，尤其是當免疫功能低下足以將某人置於「高風險」類別時，就像許多人因新冠疫苗而面臨免疫系統減弱的問題一樣。

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