FDA完全批准用於青少年的未經測試的輝瑞新冠疫苗

2022年 7 月 14 日 /作者：瑪麗·比利亞雷亞爾

https://vaccines.news/2022-07-14-fda-grants-full-approval-pfizer-vaccine-adolescents.html

美國食品及藥物管理局(FDA)已完全批准輝瑞公司的用於12至15歲兒童的復必泰武漢冠狀病毒(COVID-19)疫苗。

FDA在一份新聞稿中表示，該批准是在「對安全性和有效性數據進行嚴格分析和評估」之後獲得的，並且復必泰疫苗「自2021年5月以來已經並將繼續被授權在該年齡組緊急使用。」

但是，復必泰疫苗尚未在美國適用於任何年齡組，因為它與根據緊急使用授權使用並以「完全批准」的形式分發的輝瑞疫苗配方不同。

兒童健康保護組織的主席和總顧問瑪麗-霍蘭說，批准復必泰用於年僅12歲的青少年是「令人頭疼的」。(相關。輝瑞公司、FDA知道他們的新冠疫苗會導致免疫抑制、抗體依賴增強症、疫苗相關性疾病）。

「FDA 未能召集專家委員會，也未能適當權衡這種疫苗對這個年齡組的風險收益情況，」荷蘭指出。「即使是疫苗啦啦隊長Paul Offit博士也承認FDA的決定是基於政治壓力，而不是科學。在評論該機構上週投票允許重新配製加強劑時，他說感覺就像『解決辦法已經到位』。

儘管存在未知風險，一些州也可能會嘗試將該疫苗納入兒童疫苗接種計劃。

在CDC的免疫接種計畫中加入復必泰，將獲得責任保護

雖然可以強制使用復必泰疫苗，但它沒有責任保護，這意味著標籤上標有復必泰的品牌產品小瓶與其他美國產品一樣受相同的產品責任法的約束。只有根據緊急使用授權分發的疫苗才具有2005年公共準備和準備法案(PREP)規定的責任保護。

但是，當復必泰被完全批准用於兒童並被添加到CDC的免疫計劃中，將其納入國家疫苗傷害賠償計劃時，它可以獲得責任保護。

荷蘭說，輝瑞公司的欺詐和與政府的勾結越來越明顯。兒童健康保護組織已經在挑戰6個月至11歲兒童的緊急使用授權，並將在挑戰青少年的同一授權方面走在前列。

輝瑞方面表示，批准是基於一項3期臨床試驗的資料，該試驗共有2260名12至15歲的參與者參加，大約一半的參與者在第二次注射一個月後產生了中和抗體幾何平均滴度(GMTs)，顯示「在青少年群體中具有很強的免疫原性」。

目前尚不清楚一個月後抗體水平會發生什麼變化，但同行評審的研究表明，在第二劑和第三劑疫苗後，對omicron變體的保護作用迅速減弱。

輝瑞使用了在delta和omicron激增之前對16至25歲人群進行的舊分析，並在2020年11月至2021年5月之間進行了療效分析。

該公司在自己的新聞稿中承認，「從年齡組確診的新冠病例中發現的唯一引起關注的沙士2型變體是alpha。」

與此同時，FDA 的疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)在6月28日的會議上表示，疫苗專家提出了中和抗體與臨床保護無關的擔憂，並指出莫德納的新冠疫苗的中和抗體水平增加了兩倍與輝瑞在試驗期間的情況相比，但在預防嚴重疾病方面仍未轉化為臨床上的顯著差異。

觀看下面的視頻，了解疫苗諮詢委員會如何撒謊以獲得FDA對嬰兒的批准。

https://www.brighteon.com/429af884-ad00-4ed0-970e-96ebb9decbd8

該視頻來自Brighteon.com上的 The Prisoner 頻道。

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