接受輝瑞冠狀病毒疫苗免疫的四名志願者患上了貝爾麻痺。美國食品和藥物管理局否認刺戳造成

2020年12月18日 / By Ramon Tomey

在臨床試驗中接受過輝瑞冠狀病毒疫苗接種的四名志願者出現了面癱。在美國食品和藥物管理局（FDA）報告，四個參與者經歷了貝爾氏麻痺，一種罕見的疾病，其中臉部的一側暫時癱瘓。儘管美國食品和藥物管理局並未聲明疫苗直接導致了癱瘓，但它警告醫生應注意副作用，並承諾將密切觀察病例。

美國食品和藥物管理局在關於輝瑞疫苗的報告中揭示了這種副作用，該報告是與德國公司BioNTech合作完成的。該報告是在美國監管機構計劃審查該製藥公司緊急使用授權的幾天前發布的。

根據美國食品和藥物管理局的說法，只有0.5％的試驗參與者（包括4例貝爾氏麻痺）經歷了嚴重的副作用。一名在免疫後三天內出現面部無力，但幾天後恢復正常。另一名參與者在接受刺針後九天出現了貝爾麻痺，而另外兩名參與者在接種疫苗後37和48天出現了面癱。這三名志願者在10到21天後最終從貝爾的麻痺症中康復。

美國國家神經系統疾病和中風研究所將貝爾麻痺定義為一種暫時性的面神經麻痺或因一側面神經功能失調導致的臉部一側無力而導致的癱瘓。它通常只影響面部的一側，但是在極少數情況下，已知會影響兩側。

大多數遭受貝爾麻痺的人會注意到，臉的一側開始下垂，面部肌肉變弱。有些人會頭痛或癱瘓側的下巴或耳朵周圍疼痛。在其他情況下，人們會失去味覺或對聲音更加敏感。

貝爾麻痺的確切原因尚不清楚，但通常會自行消失。但是，在某些情況下，由這種情況引起的肌肉無力可能是永久性的。

美國和英國已批准將輝瑞/ BioNTech疫苗用於緊急用途，儘管它可能會帶來風險

儘管有發生貝爾氏麻痺的危險，但美國食品和藥物管理局於12月11日授權輝瑞/BioNTech BNT162b2疫苗在美國緊急使用。（相關：輝瑞的疫苗研究基於偽造，並有生命危險，前輝瑞的副總裁警告說。）

美國疫苗監管機構在一份聲明中表示，「已確定……疫苗符合[批准]的法定標準。」根據美國食品和藥物管理局的數據，有足夠多的數據證明BNT162b2可以有效預防COVID-19。該機構還表示，根據所提供的數據，與疫苗相關的潛在風險不會超過其潛在的好處，這支持了刺針在16歲及以上人群中的使用。

美國食品和藥物管理局專員史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）博士說，輝瑞/ BioNTech刺針的緊急使用授權「是抗擊[武漢]冠狀病毒的破壞性大流行的重要里程碑，該流行病已影響到美國和世界各地的許多家庭。」

在獲得美國食品和藥物管理局批准之前，英國向BNT162b2發出了Go信號以用於疫苗接種。該國COVID-19的大規模免疫接種已於12月8日開始。（相關：英國從輝瑞公司開始，從老年人和醫護人員開始大規模免疫接種計劃。）

《華爾街日報》報導說，兩名美國國家衛生局（NHS）工人在接受輝瑞疫苗後出現過敏反應。兩名工人均被發現有過敏史，並一直在使用腎上腺素自動注射器治療他們的過敏反應。

因此，英國疫苗監管機構醫學和保健產品監管局（MHRA）更新了警告，並建議對藥物，食品或疫苗有重大反應的人避免使用輝瑞/ BioNTech COVID-19刺針進行免疫。英國的衛生系統先前曾警告不要使用BNT162b2刺針給孕婦和哺乳期婦女接種疫苗，因為它對生育力的影響仍然未知。

同時，美國國家衛生局宣布將在任何時候都提供復蘇設施以進行疫苗接種，並且僅應在有復蘇措施的設施中進行免疫接種。

VaccineInjuryNews.com關於疫苗對人類健康的負面影響有更多的了解。

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