輝瑞將2020年的冠狀病毒疫苗產量削減一半後股價下跌

2020年12月13日 / By Franz Walker

https://vaccines.news/2020-12-13-pfizer-shares-fall-coronavirus-vaccine-production-halved.html

製藥公司輝瑞（Pfizer）的股票下跌3.1％。此前有報導稱，由於供應鏈問題，該公司原本計劃在2020年發售的武漢冠狀病毒（COVID-19）疫苗預計將只運送一半。

輝瑞公司及其COVID-19疫苗合作夥伴BioNTech最初希望到2020年底在全球範圍內釋放1億劑。現在，《道瓊斯》報導道，這已經減少到5000萬劑。

道瓊斯公司發言人說：「擴大原材料供應鏈的時間比預期要長。」「而且重要的是要強調臨床試驗的結果比最初的預測要晚一些。」

該公司迅速削減生產目標的消息導致其股價下跌多達3.1％。這也導致更廣泛的股市下跌–標普500指數週四收盤下跌0.1％。

供應鏈挑戰導致輝瑞大幅削減生產目標

輝瑞在困難地確保大規模生產所需材料之前遇到困難，今年已縮減了其COVID-19疫苗的生產目標。

在截至9月的新聞稿中，該公司堅持計劃今年生產1億劑。這種情況在11月份發生了變化，當時該公司在多個版本中將其估計劑量降低至約5000萬劑。

輝瑞公司女發言人艾米·羅斯（Amy Rose）在12月3日星期四的一份聲明中說，多種因素減慢了該公司的發展速度。其中包括花費大量時間來生產接種所需的大量原材料。但是她說，公司已經完成了擴大接種的生產，現在正在快速生產。

艾米·羅斯說：「以這種速度擴大疫苗規模是史無前例的，隨著我們在未知領域中的前進，我們已經取得了重大進展」。她補充說，擴大他們的原材料供應鏈「花費的時間超出了預期」。

該公司不會透露原材料短缺的原因。但是內部人士說，這部分是由於該公司對信使核糖核酸疫苗缺乏經驗，其中COVID-19疫苗將是該公司研發的第一款疫苗。

在大多數疫苗接種活動中，製藥公司會等到其產品獲得批准後再購買原料。但由於從未生產過信使核糖核酸疫苗，即使研究仍在進行中，輝瑞也不得不擴大生產能力。

輝瑞公司一位熟悉開發的人士告訴《華爾街日報》：「為此，所有事情都是同時發生的。我們從三月份開始建立供應鏈，而疫苗仍在開發中。那是完全前所未有的。」

輝瑞疫苗在英國獲得批准的報告發布

輝瑞大幅削減其COVID-19疫苗的生產目標之際，正好該疫苗獲得了英國藥品與保健產品監管局（MHRA）的批准。英國政府表示，輝瑞公司與德國公司BioNTech合作開發的疫苗將在下週開始注射。

英國對疫苗的審查與美國不同。美國的監管機構不遺餘力地重新分析原始數據，遍歷數千頁文檔，以驗證疫苗試驗的結果。根據食品和藥物管理局（FDA）專員Stephen Hahn博士的說法，美國食品和藥物管理局「是實際上是對原始數據進行研究的世界上為數不多的監管機構之一。」

另一方面，英國藥品與保健產品監管局以及歐洲其他地方的監管機構則更多地依賴於製藥公司自己的分析。這些機構不會自己查看原始數據，而是選擇研究製藥商自己的報告。除非發現任何異常，否則它們的決定均基於公司提供的文件。

儘管監管協議有所不同，但英國對疫苗的批准似乎給美國監管機構施加了壓力，特朗普總統辦公廳主任於12月1日星期二將其召喚至白宮，以解釋為什麼他們不准備照著做。

但是，賓夕法尼亞大學教授，美國食品和藥物管理局疫苗諮詢小組成員Paul Offit博士為美國採取更為嚴格的方法辯護。在12月2日星期三的一次採訪中，他表示，美國監管機構在最大限度地減少批准疫苗方面無法預見的錯誤方面取得了成功，這證明了這種方法的合理性。（相關：輝瑞要求實驗性Covid-19疫苗獲得美國食品和藥物管理局的「緊急」授權。）

奧菲特說：「我們能夠以如此低的人員傷亡率掌握病毒，這是非常了不起的。」他補充說，美國監管機構距離完成自己的審查僅幾天之遙。

美國食品和藥物管理局已經安排在12月10日舉行一個獨立專家小組會議，以審查輝瑞的疫苗。

話雖如此，即使該疫苗獲准在美國使用，該公司是否能夠實際生產足夠數量的問題仍然存在。

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