莫德納表示,其低劑量新冠疫苗適用於6歲以下的兒童

翻譯:【日本東京方舟農場】流浪的螻蟻

莫徳納公司週三宣佈的新型冠狀病毒疫苗適用於嬰兒、幼兒和學齡前兒童——如果監管機構同意,這可能意味著有機會最終在夏天開始為最小的孩子接種疫苗。

莫徳納表示,在未來幾周內,它將要求美國和歐洲的監管機構為6歲以下的青少年批准兩次小劑量注射。該公司還在尋求為美國年齡較大的兒童和青少年提供大劑量注射。


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該研究的早期結果發現,兒童從含有成人劑量四分之一的疫苗中產生了高水準的抗病毒抗體——儘管它對超級傳染性omicron突變體的效果不如以前的變體。

「該疫苗為幼兒提供與成人相同水準的新型冠狀病毒保護。我們認為這是個好消息,」莫徳納總裁Stephen Hoge博士告訴美聯社。

全國18005歲以下的兒童是唯一沒有資格接種疫苗的年齡組。競爭對手輝瑞公司目前為學齡兒童提供兒童大小的劑量,為12歲及以上的兒童提供全強度注射。

外部專家警告說,莫德納只透露了有限的資料,美國食品和藥物管理局將不得不確定這些高抗體水準是否會轉化為對兒童最重要的疫苗接種——預防嚴重疾病——就像他們對成年人所做的那樣。

美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗負責人、喬治城大學的傑西古德曼博士說,「不是本壘打」,但這些疫苗仍然可能對最小的孩子有幫助。

但家長們焦急地等待著對年幼孩子的保護,他們對挫折和對哪些疫苗可能有效以及何時有效的困惑感到失望。輝瑞正在為5歲以下的兒童測試更小的劑量,但當兩次注射不夠強時,不得不在其研究中添加第三次注射。預計將在4月初取得這些結果。

莫德納兒科研究的研究員、西北大學的比爾·穆勒博士在公司公佈其調查結果前接受採訪時說,為最小的嬰兒接種疫苗「在過去幾個月裡一直是一個不斷變化的目標」。「我認為,試圖儘快完成這項工作的緊迫性仍然揮之不去。」

孩子越小,測試的劑量越小。莫德納在一項25微克劑量的研究中招募了大約 6,9006歲以下的兒童(包括6個月大的嬰兒)。該公司表示,他們產生的抗體水準與接受全強度注射的年輕人一樣強。

一般而言,新型冠狀病毒疫苗不能預防omicron突變體的感染,也不能抵禦早期的變體——但它們仍然對嚴重疾病提供強有力的保護。

莫德納在幼小兒童的研究是在omicron激增期間進行的,並發現了相同的趨勢:雖然沒有嚴重的疾病,但事實證明,該疫苗在預防2歲以下嬰兒的輕度感染方面有44%的效果,對學齡前兒童有近38%的效果。

儘管如此,孩子們的高抗體水準「應該轉化為對嚴重感染的更高功效,」古德曼說。

雖然這項研究的規模不足以檢測到非常罕見的副作用,但莫德納表示,小劑量是安全的,並且與其他常見兒科疫苗相關的輕度發燒是主要反應。

事實證明,加強劑量對於成年人對抗omicron 至關重要,莫德納目前正在為兒童測試它們的劑量,為原始疫苗的第三針,或是結合了針對原始病毒和 omicron變體的保護的額外劑量。

一旦莫德納提交其完整資料,FDA 將決定是否授權緊急使用兒童注射劑。然後疾病控制和預防中心會建議誰應該得到它們 古德曼說,對於高危兒童或每個人的注射可能存在爭議。

雖然新型冠狀病毒對青少年的危害通常不如對成年人的危害,但有些人確實病得很重。疾病預防及控制中心說,自大流行開始以來,約有4005歲以下的兒童死於新型冠狀病毒CDC發現,omicron 變體對兒童的打擊尤其嚴重,5 歲以下兒童的住院率高於前一次delta激增高峰期。

家長們可能會感到困惑的是,莫德納試圖在為青少年接種疫苗之前為最小的孩子接種疫苗。雖然其他國家已經允許莫德納的疫苗用於6歲以下的兒童,但美國已將其疫苗限制在成人身上。莫德納將其接種疫苗的年齡範圍擴展到12 17歲的請求已被擱置數月。

該公司在週三表示,憑藉更多證據,它正在更新其FDA對青少年注射的申請,並為611歲的兒童申請綠燈。

霍格表示,他樂觀地認為,該公司將能夠「在夏季之前為美國所有年齡段的人」提供疫苗。

莫德納表示,其最初的成人劑量——兩次100微克的注射——1217歲的兒童是安全有效的。對於小學年齡的孩子,它使用成人劑量的一半。

但由於擔心非常罕見的副作用,FDA從未對莫德納的青少年注射申請作出裁決。在接受輝瑞或莫德納疫苗後,青少年和年輕人(主要是男性)有時會發生心臟炎症。莫德納受到了額外的審查,因為它的注射劑量遠高於輝瑞的劑量。

大約150萬青少年在其他國家使用過莫德納疫苗,「到目前為止,我們已經從這種經歷中看到了非常令人放心的安全性,」霍格說。

心臟病風險似乎也與青春期有關,加拿大、歐洲和其他地方地區的監管機構最近將莫德納疫苗接種範圍擴大到年僅6歲的兒童。

「在年幼的孩子身上沒有看到這種擔憂,」西北大學的穆勒說。

注:本文僅代表作者觀點。美聯社健康與科學部得到霍華德休斯醫學研究所科學教育部的支持。美聯社對所有內容全權負責。

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https://www.standingforfreedom.com/2021/04/13/americas-heritage-of-religious-freedom-matters-to-the-world/

校對:妙喜小油鍋
發佈:Linda