在臨床試驗期間,輝瑞(Pfizer)的新冠疫苗與安慰劑相比,有更多人死亡

20211210 /瑪麗·比利亞雷亞爾

https://vaccines.news/2021-12-10-pfizer-vaccine-not-proven-to-save-lives.html

 

沒有人可以如實聲稱輝瑞的武漢冠狀病毒(COVID-19)疫苗已通過臨床試驗證明可以挽救生命。然而,人們仍然在軍事法庭、失業、拒絕醫療的威脅下被迫接種疫苗並被排除在正常生活之外。

118日,美國食品及藥物管理局發佈一份更新輝瑞基於信使核糖核酸的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗結果的報告。該試驗包括約44,00016歲以上的人,平均分為兩組。一組接受了疫苗和另一組安慰劑。

報告第23顯示,在整個試驗過程中,參與者共有38人死亡:疫苗組21人,安慰劑組17人。因為疫苗組的死亡人數不低於安慰劑組(但實際上比安慰劑組更多),疫苗未能以全因死亡率的標準證明自己。

全因死亡率標準

全因死亡率是指在臨床試驗的對照組和治療組中因任何原因而死亡的人數。這並不是評價一種應該降低死亡率的醫療方法的最可靠的臨床終點,因為它是客觀的,並且適當地考慮了未預料到的影響,這可能會抵消一種治療的預期效益。

美國國家科學院出版了一本書,從醫學史的許多經驗教訓中解釋了全因死亡率的評估優勢。該書的撰稿人、著名的麻醉師約翰·P·邦克說:「在處理死亡率時,治療終點,全因死亡率被忽視,這對調查人員和公眾造成了危害。」

證明統計顯著性的負擔在於疫苗,而不是安慰劑。臨床試驗的主要假設是疫苗可以挽救生命,並且要支持該假設,接種組的死亡率必須顯著降低與安慰劑組相比——這在這種情況下沒有發生。

目前沒有科學依據來保留輝瑞新型冠狀病毒疫苗可以挽救生命的假設。

然而,除了疫苗接種之外,一個社會的新型冠狀病毒死亡率可能高於另一個社會還有其他原因,包括人口年齡分佈、疫苗接種甚至獲得治療。知道患者是否接種過新型冠狀病毒疫苗。在多種合併症中,如果臨床醫生知道患者沒有接種疫苗,他或她可能更有可能將死亡歸因於新型冠狀病毒。

如果發生這種情況,那麼與疫苗接種率較低人群中的臨床醫生相比,疫苗接種率較高人群中的臨床醫生將死亡歸因於新型冠狀病毒的可能性較小。

輝瑞的新型冠狀病毒疫苗仍處於試驗階段

因為輝瑞的新型冠狀病毒疫苗沒有針對全因死亡率的成功試驗,它仍然處於試驗階段。(相關:批評者抨擊美國食品和藥物管理局(FDA)對輝瑞疫苗的全面「批准」。)

沒有一項試驗旨在檢測住院和死亡等任何嚴重後果的減少。雖然疫苗被譽為解決大流行的方法,但臨床試驗不能也沒有證明它們可以挽救生命。沒有一個。所研究的疫苗得到了具體證據的支持,這些證據表明它們可以阻斷病毒的傳播。

缺乏令人信服的結果的部分原因可能是數字,因為大多數有症狀的新型冠狀病毒感染者只會出現輕微症狀,即使是涉及30,000或更多患者的試驗。

在接受研究的人群中,因新型冠狀病毒而住院和死亡的病例太少見了,以至於一種有效疫苗無法在一項3萬人的試驗中顯示出統計上的顯著差異。它是否能夠挽救生命或防止傳播也是如此。這些試驗的目的不是為了找出答案,」全球衛生保健知識出版物《英國醫學雜誌》(BMJ)副主編彼得·多西(Peter Doshi)說。

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來源包括:

LifeSiteNews.com

FDA.gov

BMJ.com

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