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未知風險：輝瑞承認需要對與兒童新冠疫苗相關的心肌炎風險進行更多研究
2021
年 11
月 17
日/作者：瑪麗·比利亞雷亞爾
(Mary Villareal)
https://vaccines.news/2021-11-17-pfizer-admits-more-studies-needed-covid-vaccine.html
製藥巨頭輝瑞在提交給食品及藥物管理局(FDA)的文件中承認，為確定兒童長期心肌炎風險而進行的臨床試驗時間太短。
該公司或FDA未公開的信息出現在去年10月FDA諮詢委員會簡報的第11頁，輝瑞承認其臨床試驗志願者的樣本量太小，無法檢測5到12歲兒童的心肌炎風險。
該聲明被隱藏在輝瑞公司為12歲以下兒童提供疫苗的簡報文件中。它寫道：「當前臨床開發計劃的參與者人數太少，無法檢測與疫苗接種相關的心肌炎的任何潛在風險。將在5項授權後安全性研究中研究新型冠狀病毒疫苗在5至
12歲參與者中的長期安全性，包括一項為期5年的隨訪研究，以評估疫苗接種後心肌炎或心包炎的長期後遺症。」
輝瑞在其總體風險收益結論中表示，其當前臨床開發計劃的參與者人數太少，無法檢測與疫苗接種相關的心肌炎的任何潛在風險。
儘管如此，FDA仍決定為輝瑞新型冠狀病毒疫苗頒發緊急使用授權（EUA），用於5至11歲的兒童。
同時，美國食品及藥物管理局推遲了對莫德納的類似緊急使用授權，說他們需要對心肌炎的風險進行更徹底的檢查，因為該公司的疫苗配方含有色胺酸 ─
一種用於治療代謝性酸中毒的藥物，通常在心臟搭橋手術或心臟驟停後用到。
父母質疑孩子的新型冠狀病毒疫苗
許多美國父母不打算立即讓他們的孩子接種疫苗。在美國疾病控制及預防中心已經延長輝瑞公司的新型冠狀病毒疫苗資格的孩子年齡五歲到十一歲，與其他疫苗也不甘落後。
然而，只有大約三分之一的這個年齡段孩子的父母計劃立即為孩子接種疫苗。
他們的猶豫是可以理解的。美國兒科學會主席Lee
Savio Beers博士說：「作為父母，了解我們為孩子做出的健康決定是我們的工作。有相當多的
[新型冠狀病毒疫苗]信息
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其中大部分是錯誤信息
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可能有點難以過濾。」
新型冠狀病毒對兒童的影響小於成人，而且當他們被感染時，他們只會出現非常輕微的症狀或根本沒有症狀。許多家長還對疫苗的開發速度以及用於監測其進展的過程表示擔憂。
根據FDA
的說法，兒童通常會受到與青少年和成人類似的新型冠狀病毒疫苗的不良影響，但嚴重程度較低。這意味著兒童在第二次注射後可能會在注射部位感到疼痛、疲勞或頭痛，但他們不太可能因副作用而被淘汰。（相關：FDA試圖隱藏顯示輝瑞新型冠狀病毒「疫苗」嚴重傷害兒童的數據。）
輝瑞的疫苗對幼兒的劑量較低，5至11
歲的兒童只需10微克，而成人則為30微克。該公司發現，在這個劑量下，他們對年幼的兒童獲得了高水平的抗病毒保護和低水平的副作用。
儘管如此，父母還是應該擔心新型冠狀病毒疫苗對孩子的長期副作用。雖然FDA的一份報告發現輝瑞在兒童早期疫苗試驗中死亡或重大不良事件為零，但該公司承認需要更多時間來研究疫苗對兒童的影響這一事實令人擔憂。
在Pandemic.news
上閱讀有關如何為兒童開發新型冠狀病毒疫苗的更多信息。
來源包括：
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